Сертифікацію Системи управління якістю Медичного Центру АВРОРА® виконало Державне підприємство «Державний медичний центр сертифікації» Міністерства охорони здоров’я України – орган сертифікації, акредитований Національним агентством з акредитації України на відповідність вимогам ISO/IEC 17021 (у сфері: сертифікація систем управління на відповідність ISO 9001, EN 15224, ISO 13485) та ISO/IEC 17065.
Центр слухової реабілітації АВРОРА® було засновано саме для надання дітям та дорослим в Україні професійної допомоги найвищої міжнародної якості», – сказав Генеральний директор Товариства Олександр Радченко, – «Тому ми завжди приділяли значну увагу якості надання медичної допомоги та докладали зусиль для її вдосконалення. Ми дуже раді, що наші зусилля отримали офіційне визнання: сертифікати відповідності Системи управління якістю нашого Медичного центру Міжнародному стандарту ІSO 9001:2015 та спеціалізованому Європейському стандарту для закладів охорони здоров’я EN 15224:2016».
«Колектив Медичного центру АВРОРА® докладає максимум зусиль для надання слухової допомоги на рівні кращих світових клінік, а також, для досягнення високих медико-соціальних результатів наших пацієнтів. Для цього ми працюємо на засадах доказової медицини, використовуємо кращі у світі діагностичне обладнання, слухові апарати та системи кохлеарної імплантації. Ми тішимося тим, що сертифікація Медичного центру АВРОРА® підтвердила якість медичної допомоги на рівні Міжнародного та Європейського стандартів» – відзначила Головний лікар Медичного центру, лікар-отоларинголог-сурдолог Олена Сербін.
Перший заступник Генерального директора Олена Радченко, яка очолювала розробку та запровадження Системи управління якістю у Медичному центрі, зазначила, що отримання сертифікату ДСТУ ІSO 9001:2015 безсумнівно є великим досягненням для будь-якої організації. Але особливе задоволення викликає сертифікація Медичного центру у відповідності із новим Європейським стандартом EN 15224:2016, який був спеціально розроблений для закладів охорони здоров’я.
«Про Міжнародний стандарт ІSO 9001 добре відомо. А нову редакцію Європейського стандарту EN 15224:2016 було випущено зовсім нещодавно, і поки що в Україні є дуже мало закладів охорони здоров’я, які її отримали. Тому проінформую саме про цей стандарт» – розповіла Олена Радченко, – «Він призначений для сертифікації систем управління якістю у закладах охорони здоров’я в Європі та містить вимоги до процесів якості та результативності у лікарнях, клініках, тощо».
Що відрізняє систему управління якістю у закладах охорони здоров’я за Європейським стандартом EN 15224:2016 від загальної моделі управляння якістю за Міжнародним стандартом ISO 9001:2015?
«Головна відмінність – це включення до Стандарту поняття концепції «здоров’я» за визначенням Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВОЗ, (World Health Organization, WHO). Вона визначає здоров’я як «стан повного фізичного , ментального та соціального благополуччя, а не просто відсутність захворювання або немічності». Це чітко окреслює конкретну мету дії системи якості у наданні медичної допомоги.
Європейський стандарт EN 15224 містить 11 основних аспектів якості для закладів охорони здоров’я, які походять з кращої клінічної практики. Це:
• Відповідна, правильна медична допомога
• Наявність
• Безперервність
• Результативність
• Ефективність
• Рівноправність
• Засади доказів, наукових знань (доказова медицина)
• У центрі уваги – пацієнт
• Залучення пацієнта у процес діагностики та лікування
• Безпека пацієнта
• Своєчасність та доступність
Більшість закладів охорони здоров’я у Європейському союзі застосовують системи управління якістю на основі стандартів, які забезпечують міцну організаційну структуру для реального покращення медичної допомоги. Можу засвідчити, що Система управління якістю підняла і наш Медичний центр на європейський рівень» – підсумувала Олена Радченко.
© Центр слухової реабілітації АВРОРА, 2017. Всі права збережено.